近日,恒瑞醫(yī)藥子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展一項注射用SHR-A1921聯(lián)合抗腫瘤療法治療晚期實體腫瘤的開放、多中心Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。

      抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-drug conjugate,ADC)以抗體作為載體將小分子藥物靶向運輸?shù)侥繕思毎?兼具了抗體的高度靶向性以及細胞毒藥物對靶細胞的強大殺傷力,被認為是新一代抗體靶向治療藥物。注射用SHR-A1921為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)和生產(chǎn)的ADC,通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結合,使得藥物被內(nèi)吞進入細胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞,SHR-A1921治療晚期實體瘤的I期臨床研究正在開展中。

      阿得貝利單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的?，F(xiàn)有多項阿得貝利單抗注射液臨床研究正在進行中,以評估其在各類實體腫瘤的抗腫瘤作用。2022年1月,阿得貝利單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的藥品上市許可申請獲藥監(jiān)局受理。

      本研究將探索SHR-A1921聯(lián)合阿得貝利單抗±含鉑化療、或聯(lián)合貝伐珠單抗等其他多種抗腫瘤療法治療肺癌等多種晚期實體腫瘤患者的有效性及安全性,有望為我國廣大腫瘤患者提供更多的治療選擇。